貼劑的保護層、活性成分不能透 過，通常水也不能透過。根據需要，貼劑可使用藥物貯庫、控釋膜或黏附材料。當用于干燥、潔凈、完整的皮膚表面，用手或手指輕壓，貼劑應能牢牢地 貼于皮膚表面，從皮膚表面除去時應不對皮膚造成損傷，或引起制劑從背襯層 剝離。貼劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、貼劑所用的材料及輔料應符合國家標準有關規定，并應考慮到對貼劑 局部刺激性和藥物性質的影響。...
6.2 氣路控制系統、內部管路和進樣口污染對基線的影響6.2.1 氣路控制系統和內部管路密封連接件對基線的影響?目前，多數國產氣相色譜儀器在連接氣路控制系統（穩壓閥、穩流閥、背壓閥和針型閥等）和進樣口、檢測器時，一般使用橡膠O型圈進行密封。...
此外還應對可能影響產品質量的因素進行考察，如原輔料揮發或遷移引起的處方變化，原料藥析晶或熱力學活性的其它變化，輔料性質的變化。研究者應進行充分的風險評估，并在關鍵時間點開展相關檢查除常規穩定性考察，研究者可根據品種特點進行挑戰試驗，包括溫度偏移、凍融循環、晶種作用等。此外，可進行使用中光穩定性試驗，具體取決于背襯膜的不透明性、貼附時間以及使用時預期的光線暴露【3】。...
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