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  • ASTM F763-04
    植入材料的短期屏蔽的標準規程

    Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials


     

     

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    標準號
    ASTM F763-04
    發布
    2004年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    替代標準
    ASTM F763-04(2010)
    當前最新
    ASTM F763-22
     
     
    適用范圍
    使用體內植入技術來表征各種醫療應用中使用的材料的生物相容性,為此類材料提供了其他程序無法實現的獨特評估。物理特性(即形狀、密度、硬度、表面光潔度)可以影響組織對測試材料的響應特征。這種做法旨在作為一種快速篩選程序,用于確定候選材料的可接受性。它將在使用實踐 F 981 中描述的長期測試之前調用。據了解,對于某些應用,可能需要進行額外的測試,包括長期植入研究,以評估候選材料的最終適用性。這種做法可能并不適合所有類型的植入應用。請用戶根據所測試的材料、其潛在應用以及實踐 F 748.1.1 中包含的建議考慮該方法的適當性。該實踐為短期測試或篩選候選材料(包括多孔材料)提供了指南。和致密,關于材料對其植入的動物組織的影響。這是確定候選材料可接受性的快速篩選程序。
    1.2 這種做法與其他適當的生物測試(包括其他適當的 ASTM 測試)一起可用于對用于制造臨床設備的候選材料進行生物相容性評估。
    1.3 本實驗方案并非旨在對材料的全身毒性、致癌性、致畸性或致突變性進行全面評估,因為其他標準處理這些問題。
    1.4 本實踐是為評估生物相容性而開發的幾種實踐之一的材料。實踐 F 748 為選擇適當的方法來測試特定應用的材料提供了指導。

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