ASTM E1246-01
臨床實驗室計算機系統可靠性報告的標準規程
Standard Practice for Reporting Reliability of Clinical Laboratory Computer Systems
2002-01
- 標準號
- ASTM E1246-01
- 發布
- 2001年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM E1246-01
- 引用標準
- ASTM E1029 ASTM E1239 ASTM E1639 ASTM E1715 ASTM E2118 ASTM E792
- 適用范圍
- 1.1 本實踐描述了一個用于收集數據、維護記錄和報告臨床實驗室計算機系統運行可靠性的系統。可靠性測量將通過記錄系統遇到的故障的數量、嚴重性、原因、影響和持續時間來實現。這種做法可以通過紙質表格或計算機記錄來實施。正在考慮的計算機系統類型是那些旨在協助實驗室整體工作流程的計算機系統，通常包括患者傳記數據、測試排序、抽簽列表打印、樣本簽入、工作站工作列表打印的部分或全部功能，檢測結果錄入、結果驗證、患者報告打印、數據歸檔、質量控制、管理報告打印。這一做法適用于所有類型的臨床實驗室，包括主要醫療中心、教學醫院、社區醫院、轉診診所、急救中心、醫療保健維護組織、專科機構、商業實驗室和私人診所。可靠性測量的各部分的重要性在不同的設置中可能不同，但測量過程是相同的。盡管本實踐的部分內容可能適用，但本實踐不適用于儀器內部的計算機或設計用于支持單個工作站的系統。
1.2 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有） 。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。