據悉，自2009年起，對能效檢測實驗室進行了備案管理，通過文本備案、現場核實、數據一致性核驗等方式，確保具備檢測能力的實驗室開展能效檢測。從而使真實具備能效檢測能力的試驗室不斷提升檢測檢驗水平，能夠真正反映產品質量水平，有效解決能效虛標的問題。 在未來一年里，中國標準化研究院實施的多聯機能效標識數據一致性核驗項目，將采用美的產品為標準樣機，對全國實驗室的能效檢測水平進行核驗。...
臨床一致性比較批次研究數據將為質量標準中關鍵檢定項目的限度（如抗原含量/效價、病毒滴度上下限的范圍等）的有效性下限和安全性上限提供支持，保證質量標準科學、合理，從而進一步保證上市疫苗安全有效，質量可控。 免疫原性評價的指標和標準參照前述的隨機對照臨床試驗。 ...
臨床一致性比較批次研究數據將為質量標準中關鍵檢定項目的限度（如抗原含量/效價、病毒滴度上下限的范圍等）的有效性下限和安全性上限提供支持，保證質量標準科學、合理，從而進一步保證上市疫苗安全有效，質量可控。 免疫原性評價的指標和標準參照前述的隨機對照臨床試驗。 ...
報告介紹了臨床試驗監管方面的相關法令，包括《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范》、《總局關于印發藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）的通知》等。 生物等效性（BE）臨床試驗的核查包括臨床單位，測試單位，數據管理和統計單位，CRO等，藥學研究方面不在核查之列。...
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