ASTM E29-02e1由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2002。
ASTM E29-02e1 在中國標準分類中歸屬于: A50 計量綜合。
ASTM E29-02e1 使用試驗數據中的有效數以確定與規范一致性的標準實施規程的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM E29-22 。
1.1 這一做法旨在協助各技術委員會使用統一的方法來指示在規格限值中被認為重要的位數,例如規定的最大值和規定的最小值。其目的是概述有助于闡明規格限值的預期含義的方法,將觀察值或計算的測試結果與規格限值進行比較,以確定是否符合規格。
1.2 當適用的 ASTM 規范或標準直接引用本實踐時,本實踐旨在用于確定是否符合規范。
1.3 僅當已表明方法選擇(即絕對方法)時,對本實踐的引用才有效或舍入方法。
據悉,自2009年起,對能效檢測實驗室進行了備案管理,通過文本備案、現場核實、數據一致性核驗等方式,確保具備檢測能力的實驗室開展能效檢測。從而使真實具備能效檢測能力的試驗室不斷提升檢測檢驗水平,能夠真正反映產品質量水平,有效解決能效虛標的問題。 在未來一年里,中國標準化研究院實施的多聯機能效標識數據一致性核驗項目,將采用美的產品為標準樣機,對全國實驗室的能效檢測水平進行核驗。...
臨床一致性比較批次研究數據將為質量標準中關鍵檢定項目的限度(如抗原含量/效價、病毒滴度上下限的范圍等)的有效性下限和安全性上限提供支持,保證質量標準科學、合理,從而進一步保證上市疫苗安全有效,質量可控。 免疫原性評價的指標和標準參照前述的隨機對照臨床試驗。 ...
臨床一致性比較批次研究數據將為質量標準中關鍵檢定項目的限度(如抗原含量/效價、病毒滴度上下限的范圍等)的有效性下限和安全性上限提供支持,保證質量標準科學、合理,從而進一步保證上市疫苗安全有效,質量可控。 免疫原性評價的指標和標準參照前述的隨機對照臨床試驗。 ...
報告介紹了臨床試驗監管方面的相關法令,包括《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范》、《總局關于印發藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)的通知》等。 生物等效性(BE)臨床試驗的核查包括臨床單位,測試單位,數據管理和統計單位,CRO等,藥學研究方面不在核查之列。...
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