YY/T 0652-2008
植入物材料的磨損.聚合物和金屬材料磨屑 分離.表征和定量分析方法
Wear of implant materials.Polymer and metal wear particles.Isolation,characterization and quantification
- 標準號
- YY/T 0652-2008
- 發布日期
- 2008年04月25日
- 實施日期
- 2009年06月01日
- 廢止日期
- 2017-01-01
- 中國標準分類號
- C35
- 國際標準分類號
- 11.040.40
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 代替標準
- YY/T 0652-2016
- 適用范圍
- 本標準規定了從植入人體的或從關節磨損試驗機上的全關節假體所產生顆粒的取樣方法。標準還規定了分離聚合物和金屬顆粒的方法以及對這些顆粒進行表征和定量分析的儀器、試劑及試驗方法，這些顆粒來源于翻修手術或尸解切取的假體周圍組織，或關節磨損試驗機上的液體試驗介質。 本標準規定的方法不對關節假體的磨損做定量分級，也不確定具體關節表面的磨損量。本標準不包含顆粒的生物學效應，也不提供評價顆粒生物安全性的方法。 本標準列出的方法不適用于測量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)顆粒。