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  • ISO 17853:2010
    植入物材料的磨損.聚合物和金屬磨損顆粒.離析和表征

    Wear of implant materials - Polymer and metal wear particles - Isolation and characterization

    2011-03

    標準號
    ISO 17853:2010
    發布
    2010年
    總頁數
    15頁
    發布單位
    國際標準化組織
    替代標準
    ISO 17853:2011
    當前最新
    ISO 17853:2011
     
     
    適用范圍
    本國際標準規定了人體和關節模擬器中關節植入物產生的磨損顆粒的采樣方法。 它規定了從關節植入物周圍切除的、在修復手術或尸檢時獲得的組織樣本以及關節模擬器測試液樣本中分離和表征聚合物和金屬磨損顆粒的設備、試劑和測試方法。 其中一些程序當然可以適用于從人體生物體液(例如滑液)中分離和表征顆粒。 本國際標準中給出的方法并未量化植入物產生的磨損程度;它們也不能確定任何特定表面的磨損量。 本國際標準不涵蓋磨損顆粒的生物效應,也不提供生物安全性評價方法。

    專題


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