YY/T 0652-2008
植入物材料的磨損.聚合物和金屬材料磨屑 分離.表征和定量分析方法

Wear of implant materials.Polymer and metal wear particles.Isolation,characterization and quantification

YY/T 0652-2008 發布歷史

本標準規定了從植入人體的或從關節磨損試驗機上的全關節假體所產生顆粒的取樣方法。標準還規定了分離聚合物和金屬顆粒的方法以及對這些顆粒進行表征和定量分析的儀器、試劑及試驗方法，這些顆粒來源于翻修手術或尸解切取的假體周圍組織，或關節磨損試驗機上的液體試驗介質。 本標準規定的方法不對關節假體的磨損做定量分級，也不確定具體關節表面的磨損量。本標準不包含顆粒的生物學效應，也不提供評價顆粒生物安全性的方法。 本標準列出的方法不適用于測量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)顆粒。

YY/T 0652-2008由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2008-04-25，并于 2009-06-01 實施。

YY/T 0652-2008 在中國標準分類中歸屬于: C35 矯形外科、骨科器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

YY/T 0652-2008的歷代版本如下：

• 2008年04月25日 YY/T 0652-2008 植入物材料的磨損.聚合物和金屬材料磨屑 分離.表征和定量分析方法
• 2016年01月26日 YY/T 0652-2016 植入物材料的磨損 聚合物和金屬材料磨屑 分離和表征

YY/T 0652-2008 植入物材料的磨損.聚合物和金屬材料磨屑 分離.表征和定量分析方法 于 2016-01-26 變更為 YY/T 0652-2016 植入物材料的磨損 聚合物和金屬材料磨屑 分離和表征。

標準號

YY/T 0652-2008

發布日期

2008年04月25日

實施日期

2009年06月01日

廢止日期

無

中國標準分類號

C35

國際標準分類號

11.040.40

發布單位

CN-YY

代替標準

YY/T 0652-2016

適用范圍

本標準規定了從植入人體的或從關節磨損試驗機上的全關節假體所產生顆粒的取樣方法。標準還規定了分離聚合物和金屬顆粒的方法以及對這些顆粒進行表征和定量分析的儀器、試劑及試驗方法，這些顆粒來源于翻修手術或尸解切取的假體周圍組織，或關節磨損試驗機上的液體試驗介質。 本標準規定的方法不對關節假體的磨損做定量分級，也不確定具體關節表面的磨損量。本標準不包含顆粒的生物學效應，也不提供評價顆粒生物安全性的方法。 本標準列出的方法不適用于測量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)顆粒。