ISO 10576-1:2003由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2003-03。
ISO 10576-1:2003 在中國標準分類中歸屬于: A41 數學,在國際標準分類中歸屬于: 03.120.30 統計方法的應用。
ISO 10576-1:2003 統計法.符合特定要求的一致性評定指南.第1部分:總則的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 10576-1:2003 。
ISO 10576 的本部分規定了以下指南: a) 起草可制定為可量化特性極限值的要求; b) 當測試或測量結果存在不確定性時,檢查是否符合此類要求。 只要根據 GUM 規定的原則可以量化不確定性,ISO 10576 的這一部分就適用。 因此,術語“不確定性”是對測量結果中所有變化因素的描述,包括采樣引起的不確定性。 給出在獲得合格測試不確定結果時如何采取行動的規則超出了 ISO 10576 本部分的范圍。 注:對于受要求約束的實體的性質和可量化特征均不存在限制。 表 A.1 給出了具有可量化特征的實體示例。
2006)2.5GB/T27418《測量不確定度評定和表示》(MOD ISO/IEC指南98-3,GUM)2.6ISO/IEC指南99《國際計量學詞匯基礎和通用概念及相關術語》(VIM)2.7ISO 80000-1《量和單位-第1部分:總則》2.8ILAC-P14《ILAC對校準領域測量不確定度的政策》?3??? 術語和定義本文件采用ISO/IEC Guide 99(VIM)中的有關術語及定義。...
討論對產品、設備和包裝組件進行滅菌的方法。它還討論了適用特定要求的不同技術,例如凍干和成型-灌裝-密封等。9. 活性和非活性環境和工藝監測-本部分與第4部分中給出的指導的不同之處在于,此處的指導適用于有關系統設計和行動限警戒水平設置,以及趨勢數據分析的常規監控。本節還提供有關無菌工藝模擬(APS)要求的指南。10.質量控制(QC)-就與無菌產品有關的某些特定質量控制要求提供指導。...
歐洲藥品管理局(EMA)最近定稿了有關申辦人應在藥械組合產品上市許可申請的質量部分提交的信息類型的指南。 該指南將于明年 1 月 1 日生效,重點關注可能對藥品質量、安全性和有效性產生影響的醫療器械的產品特定質量方面的信息。指南指定了需要在初始上市許可申請以及后續產品生命周期中提交的有關器械的具體信息。 ...
:2008的條款對照附錄B(資料性附錄)制定特定領域應用細則的指南內容綜合領導力與實驗室ISO17025ISO17025內審員培訓...
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