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GB/T22274.1-2008良好實驗室規范監督部門指南第1部分:良好實驗室規范符合性監督程序指南 GB/T22274《良好實驗室規范監督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T22274的第1部分。...
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ICH 于 10 月 6 日宣布,E8(R1)《臨床研究的一般考慮因素》指南已達到第 4 階段,正在等待各監管機構批準采納。這份廣受期待的指南通過采用質量源于設計的原則,使臨床試驗的設計、實施和報告現代化。指南結合了“實現符合預期目的的數據質量的當前概念。” ICH 表示,“ICH E8 的現代化是邁向 2017 年啟動的 GCP 革新的第一步。”...
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