ISO 21535:2007
非有源外科植入物.關節置換植入物.髖關節置換植入物的特殊要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants
- 標準號
- ISO 21535:2007
- 發布
- 2007年
- 總頁數
- 16頁
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 21535:2007/Amd 1:2016
- 當前最新
- ISO 21535:2023
- 引用標準
- ISO 14630 ISO 21534:2007 ISO 7206-1 ISO 7206-10 ISO 7206-2:1996 ISO 7206-4 ISO 7206-6:1992
- 適用范圍
- 本國際標準規定了髖關節置換植入物的具體要求。 在安全方面，本國際標準規定了預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息以及測試方法的要求。