DIN EN ISO 11138-1:2006
醫療保健產品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006); English version of DIN EN ISO 11138-1:2006-09
- 標準號
- DIN EN ISO 11138-1:2006
- 發布
- 2006年
- 總頁數
- 46頁
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 11138-1:2017
- DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1:2008
- 當前最新
- DIN EN ISO 11138-1:2017-07
- 引用標準
- ISO 11135-1 ISO 11135-2 ISO 11135-3 ISO 11607-1 ISO 8601
- 被代替標準
- DIN EN 866-1:1997
- 適用范圍
- ISO 11138 的這一部分提供了生物指示劑（包括接種載體和懸浮液及其成分）的生產、標簽、測試方法和性能特征的一般要求，用于滅菌過程的驗證和常規監測。 ISO 11138的本部分規定了適用于ISO 11138所有后續部分的基本和通用要求。ISO 11138的后續部分提供了特定特定過程的生物指示劑的要求。如果沒有提供具體的后續部分，則本部分適用。