DIN EN ISO 11138-1:2006
醫療保健產品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006); English version of DIN EN ISO 11138-1:2006-09
DIN EN ISO 11138-1:2006 發布歷史
DIN EN ISO 11138-1:2006由德國標準化學會 DE-DIN 發布于 2006-09。
DIN EN ISO 11138-1:2006 在中國標準分類中歸屬于: C30 醫療器械綜合，在國際標準分類中歸屬于: 11.080.01 消毒和滅菌綜合。
DIN EN ISO 11138-1:2006 醫療保健產品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 。
DIN EN ISO 11138-1:2006 發布之時，引用了標準
- ISO 11135-1 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備消毒過程的制定、確認和常規控制的要求*， 2007-05-01 更新
- ISO 11607-1 最終滅菌醫療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求 修正案1*， 2009-12-01 更新
- ISO 8601 數據元和交換格式.信息交換.日期和時間的表示
* 在 DIN EN ISO 11138-1:2006 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
DIN EN ISO 11138-1:2006的歷代版本如下：
- 2017年 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 保健品滅菌-生物指示劑-第1部分：一般要求
- 2017年 DIN EN ISO 11138-1:2017 保健品滅菌-生物指標-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2017）；德文版 EN ISO 11138-1:2017
- 2006年 DIN EN ISO 11138-1:2006 醫療保健產品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求
- 0000年 DIN EN 866-1:1997
ISO 11138 的這一部分提供了生物指示劑（包括接種載體和懸浮液及其成分）的生產、標簽、測試方法和性能特征的一般要求，用于滅菌過程的驗證和常規監測。 ISO 11138的本部分規定了適用于ISO 11138所有后續部分的基本和通用要求。ISO 11138的后續部分提供了特定特定過程的生物指示劑的要求。如果沒有提供具體的后續部分，則本部分適用。
DIN EN ISO 11138-1:2006 是基于 EN ISO 11138-1 的發版本。
采用 EN ISO 11138-1 的發行版本有：
- BS EN ISO 11138-1:2006 醫療保健產品滅菌.生物指示物.一般要求
- BS EN ISO 11138-1:2017 保健品滅菌 生物指標 一般要求
- DIN EN ISO 11138-1:2006 醫療保健產品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求
- DIN EN ISO 11138-1:2017 保健品滅菌-生物指標-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2017）；德文版 EN ISO 11138-1:2017
- DIN EN ISO 11138-1:2017-07 保健品滅菌-生物指示劑-第1部分：一般要求
- LST EN ISO 11138-1:2006 保健品滅菌-生物指標-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2006）
- NF EN ISO 11138-1:2017 保健品滅菌 生物指標 第1部分：一般要求
- NF S98-004-1*NF EN ISO 11138-1:2017 保健品滅菌 生物指標 第1部分：一般要求
- UNE-EN ISO 11138-1:2017 保健品滅菌-生物指標-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2017）
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- 標準號
- DIN EN ISO 11138-1:2006
- 發布
- 2006年
- 總頁數
- 46頁
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 11138-1:2017
- DIN EN ISO 11138-1:2006-09
- 當前最新
- DIN EN ISO 11138-1:2017-07
- 引用標準
- ISO 11135-1 ISO 11135-2 ISO 11135-3 ISO 11607-1 ISO 8601
- 被代替標準
- DIN EN 866-1:1997