GB 18281.1-2000由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2000-12-18,并于 2001-05-01 實施,于 2017-01-01 廢止。
GB 18281.1-2000 在中國標準分類中歸屬于: C47 公共醫療設備,在國際標準分類中歸屬于: 11.080.01 消毒和滅菌綜合。
GB 18281.1-2000 醫療保健產品滅菌--生物指示物--第1部分; 通則的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 18281.1-2015 。
本標準規定了生產擬用于確認和監測滅菌周期的生物指示物和試驗菌懸液在生產,標簽和操作方面的通用要求。 本標準不包括對已直接接種試驗菌的產品或該類接種產品復蘇程序的要求,本標準也未規定在一個載體上采用一種以上菌株或菌種的生物指示物的要求。
《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分:通則》的要求、 GB18281.2《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分:環氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分:通則》、GB18282.3《醫療保健產品滅菌 化學指示物 第3部分:用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統...
醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
我國衛生部也將該菌株作為壓力蒸汽滅菌效果評價的標準檢測菌株列入《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》( GB 15981 - 1995) 和《消毒技術規范》( 2002 版) ; 同時,國家質量監督檢驗檢疫總局也將其作為濕熱滅菌用生物指示物列入《醫療保健產品滅菌生物指示物》( GB 18281.3 - 2000) 標準中。...
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