GB/T 16292-1996
醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
Test method for airborne particles in clean room (area) of the pharmaceutical industry
GBT16292-1996, GB16292-1996
2011-02
- 標準號
- GB/T 16292-1996
- 別名
- GBT16292-1996, GB16292-1996
- 發布
- 1996年
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16292-2010
- 當前最新
- GB/T 16292-2010
- 適用范圍
- 本標準規定了醫藥工業潔凈室（區）中懸浮粒子的測試方法和就懸浮粒子而言的空氣潔凈度的評定。 本標準適用于醫藥工業潔凈室（區）中懸浮粒子潔凈度的監測和潔凈度等級的驗證。
GB/T 16292-1996相似標準
推薦
無菌檢查相關國家標準介紹
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行版國家標準分為:GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB/T16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法...
沉降菌的測試標準
1.GB/T 16292-2010 《醫藥工業潔凈室（區）》懸浮粒子的測試方法》2. GB/T 16294-2010 《醫藥工業潔凈室（區）》沉降菌的測試方法》...
藥廠凈化設備與GMP生產車間凈化工程施工要求
藥廠潔凈室區分為A、B、C 、D四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010）。照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A、B、C、D四個等級。A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。...
塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計算簡析
中華人民共和國國家標準GB/T 16292-20109（醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法）對醫藥工業潔凈區（假設一個潔凈區是由一個或多個潔凈室組成）空氣中懸浮粒子計數器的測試要**：一個潔凈室采樣點數應不少于2點，總采樣次數應不少于5次，并且計算該潔凈室的95%置信上限（UCL）。對于無塵室或獨立的隔間，若是取樣點數小于10 (2到9),則須要進行至信上限分析。...