在試驗數據中使用有效數字確定與規范一致性的標準實施規程 是非強制性國家標準,您可以免費下載預覽頁
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在RTT戰略和實施計劃中納入這些要素,使制藥企業更好地與當今的數據可靠性要求保持一致,并從RTT計劃中獲得最大收益。21 CFR Part 11和數據可靠性原則(ALCOA+)數據傳輸和數據可靠性一直是FDA 21 CFR Part 11指南和ALCOA+長期堅持的原則。21 CFR Part 11于1997年發布,以應對數字時代,旨在通過數據的電子傳輸來維護數據安全。...
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