體內染色體畸變試驗中,小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC計,相當于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍,下述所有毒理研究劑量的計算方法相同),染色體畸變沒有升高。 生殖毒性:非那雄胺80mg/kg/天(同上計算,相當于人日用劑量的543倍),連續給藥12周對性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力沒有影響。...
在為期104 周的大鼠試驗中,給予劑量等于或者低于臨床使用劑量2mg/天(按體表面積校正),沒有顯著性的發現。 在體外微生物回復突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗以及體內小鼠微核試驗中,西羅莫司均無基因毒性。 在雄性和雌性大鼠中,分別給予10 倍或2 倍于臨床使用劑量2mg/天(按體表面積校正)的西羅莫司,生育能力略微降低。...
(3)香菇多糖提取液能抑制由環磷酰胺(40.0mg)引起的小鼠微核率的增加,抑制率分別為31.8%、52.8%和63.1%;同時也抑制由絲裂霉素-C(2.0mg)引起的小鼠的睪丸生殖細胞染色體畸變率的增加,抑制率分別為13.9%、23.3%和77.9%。 ...
在體外微生物回復突變試驗,中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗,小鼠淋巴組織瘤細胞正向突變試驗或體內小鼠微核試驗中,西羅莫司均無基因毒性。在雌性小鼠和雌雄性大鼠中進行了致癌試驗,但未在雄性小鼠中完成致癌試驗。在為期86周的雌性小鼠試驗中,劑量設置為0,12.5,25和50/6mg/kg/d (在第31周,因出現繼發于免疫抑制的感染,而將劑量由50 mg/kg/d 降至6mg/kg/d)。...
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