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  • ISO 22519:2023
    純化水、注射用水預處理及生產系統

    Membrane-based generation of water for injection (WFI)


    ISO 22519:2023 中,可能用到以下耗材

     

    Cole-Parmer 96-well DispoDialyzer, membrane MWCO 10,000 Daltons

    Cole-Parmer 96-well DispoDialyzer, membrane MWCO 10,000 Daltons

    科爾帕默儀器(上海)有限公司

     

    Cole-Parmer 96-well DispoDialyzer, membrane MWCO 25,000 Daltons

    Cole-Parmer 96-well DispoDialyzer, membrane MWCO 25,000 Daltons

    科爾帕默儀器(上海)有限公司

     

    ISO 22519:2023

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    標準號
    ISO 22519:2023
    發布
    2023年
    發布單位
    國際標準化組織
    當前最新
    ISO 22519:2023
     
     

    本文件為評估基于膜的注射水 (WFI) 生成系統的設計、操作和性能提供了基準。 本文件適用于新系統的設計。 本文件涵蓋以下主題:  ——基于膜的注射用水生成系統的原理;  ——基于膜的注射用水生成系統的工藝設計、建造、操作和維護;  ——控制基于膜的注射水生成系統參數。 本文件不涵蓋以下主題:  ——驗證;  ——蒸餾。


    專題


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