ISO 80369-2:2024
- 標準號
- ISO 80369-2:2024
- 發布
- 2024年
- 發布單位
- 國際電工委員會
- 當前最新
- ISO 80369-2:2024
- 引用標準
- ISO 14971:2019 ISO 178 ISO 527 (all parts) ISO 6892-1:2019 ISO 80369-1:2018 ISO 80369-20:2015 ISO 80369-7:2021
- 適用范圍
- 本文件規定了兩種小口徑連接器的設計和尺寸，用于連接醫療器械和附件的呼吸應用。一個連接器（R1）用于承受高達 15 kPa 壓力的醫療器械和附件（例如呼吸系統）。另一個連接器（R2）用于承受 15 kPa 至 600 kPa 之間更高壓力的醫療器械和附件（例如氧氣治療管）。注 1 壓力與醫療器械所連接的源頭處的壓力有關。注 2 預期應用并不排除在此應用范圍內的醫療器械或附件上使用其他連接器。注 3 ISO 80369-1 中規定了此預期應用的替代連接器的要求。本文件未規定使用這些連接器的醫療器械或附件的要求。此類要求在特定于器械的標準中給出。注 4 如果不存在特定于器械的標準，則應遵循 ISO 80369-1 中規定的性能和材料要求