DIN EN ISO 10993-1 E:2024-07
草案 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中生物安全性評價的要求和一般原則 (ISO/DIS 10993-1:2024)

Draft Document - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO/DIS 10993-1:2024); German and English version prEN ISO 10993-1:2024

標準號

DIN EN ISO 10993-1 E:2024-07

發布

2024年

發布單位

德國標準化學會

當前最新

DIN EN ISO 10993-1 E:2024-07

 

 

介紹

該標準草案針對醫療器械的生物學評價，旨在提供風險管理過程中的生物安全性評估要求和一般原則。它詳細規定了在產品開發階段如何進行生物學安全性的初步評估，并提供了實施這些評估的具體指導。

***此介紹可能不準確，請注意參考原文。

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