YY/T 1924-2025 外科植入物鎳鈦形狀記憶合金繩材標準

標準號: YY/T 1924-2025
別名: YYT1924-2025, YY1924-2025
發布: 2025年
總頁數: 11頁
發布單位: 行業標準-醫藥
當前最新: YY/T 1924-2025

引用標準: GB/T 18876.1 GB/T 24627 GB/T 6394 GB/T 8180 GB/T 8706 GB/T 8834 YS/T 1064 YS/T 1147 YY/T 1771

適用范圍: 本文件規定了用于制造外科植入物等醫療器械，名義成分（質量分數）為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類、要求、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存和質量證明書的要求，描述了相應的試驗方法。本文件適用于制作骨科過線器、拉索、抓取器、抓捕環、網籃、導繩等醫療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。

術語	描述
直徑 Diameter	通過繩材橫截面外接圓中心到邊上兩點的距離。
$M\times N$ 繩材結構 $M \times N$ Rope Structure	在該結構名稱中，$M$ 表示繩股數量，$N$ 表示繩股中金屬絲的數量。
捻向 Lay Direction	外層金屬絲在單捻金屬絲繩中、外層股在多股金屬絲繩中沿繩軸線的捻制方向。
捻距 Length of Lay	金屬絲或繩股完整圍繞單捻金屬絲繩或多股金屬絲繩軸線一周時，在軸向上間隔的距離。
奧氏體轉變終了溫度 Austenite Transformation Finish Temperature	指實際奧氏體相變終了溫度 $A_{\mathrm{f}}$，即最終狀態（而非退火狀態）在無約束狀態下形狀恢復的終了溫度。

YY/T 1924-2025
外科植入物鎳鈦形狀記憶合金繩材