YY/T 1924-2025由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2025-02-26,并于 2026-03-01 實施。
YY/T 1924-2025 在中國標準分類中歸屬于: C35 矯形外科、骨科器械,在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。
YY/T 1924-2025 外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 1924-2025 。
本文件規定了用于制造外科植入物等醫療器械,名義成分(質量分數)為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類、要求、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存和質量證明書的要求,描述了相應的試驗方法。本文件適用于制作骨科過線器、拉索、抓取器、抓捕環、網籃、導繩等醫療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。
術語 | 描述 |
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直徑 Diameter | 通過繩材橫截面外接圓中心到邊上兩點的距離。 |
$M\times N$ 繩材結構 $M \times N$ Rope Structure | 在該結構名稱中,$M$ 表示繩股數量,$N$ 表示繩股中金屬絲的數量。 |
捻向 Lay Direction | 外層金屬絲在單捻金屬絲繩中、外層股在多股金屬絲繩中沿繩軸線的捻制方向。 |
捻距 Length of Lay | 金屬絲或繩股完整圍繞單捻金屬絲繩或多股金屬絲繩軸線一周時,在軸向上間隔的距離。 |
奧氏體轉變終了溫度 Austenite Transformation Finish Temperature | 指實際奧氏體相變終了溫度 $A_{\mathrm{f}}$,即最終狀態(而非退火狀態)在無約束狀態下形狀恢復的終了溫度。 |
光學顯微鏡 10倍 ~ 20倍 | 用于檢查產品的表面質量。 |
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