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  • BS ISO 22519:2023
    跟蹤更改 基于膜的注射用水(WFI)生產

    Tracked Changes. Membrane-based generation of water for injection (WFI)


    BS ISO 22519:2023 發布歷史

    BS ISO 22519:2023由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2023-04-30,并于 2023-04-30 實施。

    BS ISO 22519:2023在國際標準分類中歸屬于: 13.060.01 水質綜合。

    BS ISO 22519:2023的歷代版本如下:

     

    1???Scope This document provides a benchmark for evaluation of the design, operation and performance of water for injection ( WFI ) generation systems based on membranes. This document is applicable to the design of new systems. This document covers the following topics: — principles of membrane-based WFI generation systems ; — process design, construction, operation and maintenance of membrane-based WFI generation systems ; — controlling membrane-based WFI generation system parameters. This document does not cover the following topics: — validation; — distillation.

    BS ISO 22519:2023

    標準號
    BS ISO 22519:2023
    發布
    2023年
    發布單位
    英國標準學會
    當前最新
    BS ISO 22519:2023
     
     

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