酒精會改變藥物釋放特性,導致藥物過快釋放,并改變藥物體內暴露量,進而影響藥物的安全性和有效性。建議研發緩釋口服固體制劑時進行相應的體外研究,以評價制劑在體內酒精環境中出現藥物突釋的可能性。應考察制劑在不同濃度的酒精溶媒中的釋放情況。某些特定情況下可能需要進行制劑與酒同服時的生物等效性研究。(五)內源性化合物內源性化合物是指體內產生或飲食中含有的化合物。...
摘要人體中酒精濃度的測定有許多方法,最常見的方法是現場的呼吸分析測試和實驗室血液測試。在發生現場,當人員拒絕做呼吸測試時,通常會采取血液分析。為了準確的測定血液中酒精含量,必須盡快采集血液樣本,同時為了保證測試的準確性,需要重復采集樣本。本文通過靜態頂空進樣,氣相色譜(GC)分離,火焰離子化檢測器(FID)法對血液進行分析。...
該兩種色譜柱屬于專用柱,可對血液中的酒精進行分析,一般兩只色譜柱一起使用,作為對血液中酒精分析的主分析色譜柱和確證色譜柱。使用雙柱進行分析和驗證的內容,可以參考《GA/T 842-2019 血液酒精含量的檢驗方法》中8.1 定性結果評價:3.3 定性和定量?定性內容可以參見3.2項。?...
回腸膽酸轉運抑制劑肝腸循環也是膽汁酸的調節方式之一,阻斷在回腸末端的膽汁酸吸收,促進肝臟的膽汁酸分泌和合成,消耗肝臟膽固醇,使得肝臟膽固醇含量降低,而肝臟的膽固醇含量和NASH的嚴重程度有密切關系,由Shire研發的回腸膽汁酸轉運抑制劑SHP-626目前已經開展II期臨床。...
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