UNE-EN ISO 8637-1:2020
體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017)

標準號

UNE-EN ISO 8637-1:2020

發布

2020年

總頁數

31頁

發布單位

西班牙標準化協會

當前最新

UNE-EN ISO 8637-1:2020

 

 

引用標準

ISO 10993-1 ISO 10993-11 ISO 10993-4 ISO 10993-7 ISO 80369-7

警告 — 其他要求和其他歐盟指令可能適用于符合本標準范圍的產品。 本文檔規定了用于人體的血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器（以下簡稱“設備”）的要求。 本文檔不適用于： — 體外血液回路； — 血漿過濾器； — 血液灌注裝置； — 血管通路裝置； — 血液泵； — 體外血液回路的壓力監測器； — 空氣檢測裝置； — 制備、維持或監測透析液的系...

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