高效液相色譜- 電噴霧質譜聯用分析蘭索拉唑及其副產物

摘　要: 應用高效液相色譜- 電噴霧離子阱質譜(HPLC - ESIMS)聯用技術分析了蘭索拉唑產品純度, 并對蘭索拉唑生產中產生的副產物進行了結構鑒定。HPLC條件: C18色譜柱( 211 mm ×150 mm) , 流動相為甲醇-水- 三乙胺- 磷酸(體積比700 ∶550 ∶5 ∶115) , 用磷酸調pH = 710 ±011, 檢測波長284 nm。實驗結果表明此方法選擇性好, 靈敏度高, 不需要標準對照品, 操作簡便。HPLC - MS以及多級質譜鑒定出蘭索拉唑試樣中
的副產物及雜質分別為過氧化產物及未氧化的合成前體。本研究建立了評價蘭索拉唑質量的分析檢測方法,為優化蘭索拉唑工藝, 提高產品質量提供了技術依據。