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  • GLP定義:藥物非臨床研究質量管理規范

    上一篇 / 下一篇  2009-01-05 15:16:45/ 個人分類:GMP/GLP

    • 文件版本: V1.0
    • 開發商: 來源網絡
    • 文件來源: 網絡
    • 界面語言: 簡體中文
    • 授權方式: 免費
    • 運行平臺: Win9X/Win2000/WinXP
    GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫藥、農藥食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。



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