蛋白質、多肽類藥物緩釋制劑研究進展

隨著生物技術的高速發展以及多肽、蛋白質類藥物的不斷涌現, 生物技術與生物制藥企業的發展也日趨全球化。生物技術藥物研究的重點是應用DNA 重組技術開發出可供臨床應用的多肽、蛋白質、酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等。然而, 生物技術藥物的基本劑型只是凍干劑。為此, 藥學研究人員現已從以下兩個方面著手研究開發更加方便合理的給藥途徑和新制劑: ①埋植劑和緩釋注射劑。②非注射劑, 如呼吸道吸入、直腸給藥、鼻腔給藥、口服和透皮給藥劑型等。其中, 緩釋生物技術藥物的注射制劑, 是很有應用前景的新劑型。目前除已上市的能緩釋1～3 個月的黃體生成素釋放激素(L HRH) 類似物微球注射劑外, 其他幾百種正在接受FDA 審評。本文主要介紹有關緩釋
制劑方面的研究進展。多肽、蛋白質藥物緩釋制劑的研究與開發, 從發展過程及劑型看, 主要分為埋植劑和微球注射劑兩類。