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  • 美迪西被譽為中國優秀的藥物研發外包服務公司(CRO)之一,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。www.medicilon.com.cn?

    抗腫瘤新藥HH185有望惠及更多腫瘤患者

    上一篇 / 下一篇  2018-05-15 10:31:41

    近日,上海海河生物和思路迪醫藥宣布,雙方就海和生物FGFR抑制劑(代號“HH185”)項目達成戰略合作,思路迪可在中國大陸、香港及澳門特別行政區以及臺灣地區進行HH185的研發、生產和商業化,用于腫瘤和肺纖維化的治療。

    HH185由上海美迪西生物醫藥有限公司合成,并完成了部分臨床前藥代動力學研究和安全性評價工作,于20181月獲CFDA臨床批件。臨床前研究表明,HH185具有抗腫瘤活性強,PD-PK特征優良,毒性低,生物利用度高等優點,且有CSF-1R靶向作用,適合在腫瘤免疫治療領域與PD-1/PD-L1聯合用藥。美迪西在非臨床藥代動力學研究評價方面有著豐富的經驗,可以提供從小分子到大分子(蛋白質和抗體)的高質量體內外藥代動力學研究評價技術服務。

    成纖維細胞生長因子(FGFs)通過作用于其受體(成纖維細胞生長因子受體,FGFRs),在許多生理過程中發揮重要作用,如胚胎形成、創傷修復、血管生成等。近年來,越來越多的證據表明FGFRs是某些癌癥的驅動基因,并且以“細胞自治”的方式維持腫瘤細胞的惡性特征,通過誘導促有絲分裂和生存信號、促進腫瘤細胞侵襲轉移、促進上皮間質轉化、促進血管生成及參與腫瘤復發耐藥作用作為癌基因參與腫瘤發生發展進程的多重步驟,但也有研究證實FGFR信號在某些腫瘤類型中具有抑制腫瘤的功能。這些研究結果使得FGFRs成為越來越具有吸引力的癌癥治療新靶點。

    FGFR屬于受體酪氨酸激酶家族(RTKs),含有四種受體亞型(FGFR-123 4)。小分子酪氨酸激酶抑制劑通過阻斷胞內激酶與ATP結合的活性,阻斷細胞增殖信號。FGFR4的小分子抑制劑可分為泛FGFRFGFR4特異性小分子抑制劑。由于FGFR1FGFR2FGFR3激酶域的結構相似,現階段研發的針對這三個激酶的抑制劑效果相差不大。而HH185為成纖維細胞生長因子受體1,2,3FGFR 1,2,3)的小分子抑制劑,是一種高選擇性的FGFR抑制劑,克服了第一代FGFR抑制劑的肝毒性不良反應,有著顯著的抗腫瘤活性。臨床前研究表明,HH185可在體外顯著抑制FGFR1,2,3介導的腫瘤細胞增殖,且在實體瘤異體移植動物模型中發揮出顯著的抗腫瘤效應,。

    FGFR為靶點的小分子藥物的開發吸引了大量藥物化學工作者的關注,并持續推動著該靶點作用機制及臨床應用研究的快速發展。海和生物CEO董瑞平博士表示,FGFR作為抗腫瘤領域的潛在靶點,其機制和臨床應用研究正快速發展,并得到越來越多的驗證,研發前景非常可觀。

    因此HH185在腫瘤免疫領域和PD-L1抗體有良好的聯合用藥前景,開發并商業化HH185,將會加快國產新藥在中國的落地,以便惠及更多的腫瘤和肺纖維化患者。

     


    TAG: 安全性評價抗腫瘤新藥藥代動力學fgfrhh185

     

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