動物試藥 藥物進入人體前的最后一道屏障

一種新藥出現后，必須通過檢測證明其安全性和有效性后，才能進入臨床給人使用。藥物體內試驗指的是在生物，包括微生物，動物，人類或整個植物中進行的研究，一般采用動物進行“試藥”，從動物轉到人體是一大步，而且極具風險。美迪西的藥理學服務主要包括腫瘤動物模型、中樞神經系統疾病模型、炎癥和免疫系統疾病模型、代謝性疾病模型等，多年來幫助眾多藥物研發企業順利完成藥理學研究。

1、多次動物試驗可檢測藥的安全性和可靠性

新藥從研發到上市，要經過藥物發現、藥物臨床前評價、臨床三個階段。其中，藥物臨床前評價（也稱為非臨床評價）階段的核心是動物實驗，必須經過動物實驗，證明該藥的安全性和可靠性后，才能進入臨床階段，開始在少量目標人群中進行實驗。在動物身上開展藥物毒理等研究，可以說是藥物進入人體前的最后一道屏障。

2、試驗動物價格比較高

據了解，目前常用的藥物評價實驗動物主要有7種：小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、豬、猴。實驗動物必須由專門的實驗動物生產單位提供。在購買這些動物后，研究中心還要對其進行檢測，確保動物身上沒有攜帶某些特定的病原體。

　　實驗動物價格不菲，實驗鼠從10元～200元一只不等，實驗豬2500元左右一只，猴子價格達到11000元～15000元。而一些特殊老鼠，比如轉基因鼠，單只價格高達上千元。

　　雖然靈長類動物在很多方面最接近人，但由于倫理因素，加上種類較少，一般不會大量采用它們做實驗。目前，靈長類動物多用于生物制品領域的藥物安評，也用于人類重大疾病的藥效模型，常規實驗使用數量每次大約為30只～60只。

3、動物要走無菌通道

與想象中嘈雜的“動物工廠”不同，研究中心這里對于衛生有嚴格要求，進入者首先要進行詳細體檢。之所以采取嚴格的準入措施，為的是對動物和人負責。如果人體內攜帶某種傳染疾病，可能傳染給動物；而動物的一些感染模型，也可能誘發病菌攜帶者的一些疾病。據研究人員介紹，一只實驗動物從運輸到進入實驗程序，需經過多層關卡。

4、動物的生活有講究

動物的身心狀況直接影響到實驗結果，因此對其生活的環境要求很高。動物飼養間為無菌環境，通過走廊的設備調節溫度、濕度、風量等。飼養過程中，還要提高動物的舒適感，同時盡可能地模擬其生活的自然環境。根據國際AAALAC的要求，實驗動物必須有社群生活。“每個籠子之間都有活動擋板，在不影響實驗的情況下，實驗人員會拉開擋板讓它們聚在一起。”

5、“試藥”后：首先進行行為觀察再進行生物化學檢測

據研究人源介紹，動物“試藥”后，主要從兩個大方面對藥物的安全性進行評價。首先是一般行為觀察，比如，吃藥后，動物是處于興奮狀態還是抑制狀態？有無出現行動遲緩等現象？是否出現腹瀉情況？實驗人員每天都要進行觀察。經過一定周期后，就開始進行生物化學方面的檢測，比如血液生化、血常規檢查，尿液、糞便的檢驗等。一些實驗，還需要做組織病理研究，需要取動物體內35～40種臟器做化驗。根據初次結果，再判斷是否需要追加安全評價檢測。所有的一切，都是為了盡早預見這種藥物對人的傷害，研究越細致，將來藥物投放市場后，對人體的安全越有保障。

很多醫藥研制都需要經過動物試驗階段才能運用到人體上。一些科學家曾對動物試驗的有效性提出了質疑，認為很多動物試驗都存在缺陷，很難預見出藥物到底是否對人類有效。科學家呼吁，應該對類似的動物試驗進行更加系統的評估。這些言論很有可能成為動物保護組織的一個重要論據，他們一直在呼吁終止使用動物進行類似試驗。

一項英國的民意調查顯示，如果動物試驗有助于人類健康事業，在沒有其他替代方法而且不會對動物造成不必要損害的情況下，大多數英國人還是支持進行動物試驗。因此現在的問題是，科學家需要作出合理分析，看看動物試驗到底能夠在藥效問題上作出多精確的預測。研究小組對6種藥物的試驗進行了跟蹤：兩種用于治療中風，另外4種分別用于治療頭部受損、腦溢血、新生兒呼吸困難和骨質疏松。他們研究了藥物在人體臨床試驗和動物試驗階段的差異，結果發現這兩個階段的試驗的結果經常不一樣。

在治療頭部受損的案例中，藥物體內試驗對進行試驗的動物有效，但是用于人體卻沒有什么效果。中風類藥物也是這樣，動物試驗似乎有效果，但是用于人體卻導致依賴性和死亡人數上升。

不過也有一些情況是有效的，例如治療新生兒呼吸困難和骨質疏松的藥物，藥物體內試驗在動物和人體的效果就很相似。