不同檢測系統測定載脂蛋白結果的可比性研究

摘要：目的 通過對不同檢測系統進行方法比對分析，探討各系統檢測載脂蛋白結果是否具有可比性。方法 參照NCCLS《EP9-A文件》的要求，以可溯源的檢測系統為目標檢測系統，均采用免疫透射比濁法測定載脂蛋白A、載脂蛋白B(apo-A、app-B)，對本院3個不同檢測系統進行PNA-DOX質控物(水平2和水平3)各測定20次和測定新鮮血清標本40份。結果 RNADOX質控物和新鮮血清標本apo-A、apo-B測定經隨機區組設計資料的方差分析，各檢測系統間的差異均有統計學意義(P<0.01).各檢測系統測定新鮮血清標本的apo-A、app-可靠性系數α分別為0.9688,0.9809,各系統間的相關系數均大于0.950.各檢測系統測定apo-A、apo-B的精密度CV均<10%，以可溯源的檢測系統1為目標檢測系統，臨床可接受性能評價檢測系統2和系統3均未超出臨床接受范圍。結論 3個檢測系統測定載脂蛋白結果具有可比性，當同一實驗室同一檢驗項目存在2以上的檢測系統時，應進行方法比對和偏倚評估，判斷其臨床可接受性能，以保證檢驗結果的可比性。