抗生素類獸藥有效成分的表示
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下一篇 2008-09-07 16:33:07/ 個人分類:分析研究
抗生素類藥物為生理活性物質,其大多為微生物發酵后經化學精制或化學半合成而制得。抗生素效價的標示量,原則上應按所含特定的抗菌活性部分的重量來計算。但是,在已經工業生產及獸醫臨床使用的抗生素中,并非都是達到百分之百的純品或含有多種組分,有的已習慣上使用一種效價單位。因此,在實際應用上,抗生素類獸藥有效成分的表示方法,是按照各種抗生素的特點及使用經驗,采用符合客觀實際的效價單位表示。常用的抗生素效價單位有重量單位、類似重量單位、重量折算單位、特定單位。
1、重量單位:以抗生素中所含特定的抗菌活性部分(純游離堿或游離酸)的重量1微克作為1單位,即1毫克=1000單位。如鏈霉素硫酸鹽、土霉素鹽酸鹽等均以重量單位表示。用這種方法表示,對不同有機酸根的同一抗生素,只要單位一樣或有效部分重量一樣,則這一抗生素的各種鹽類雖然稱重不同,但實際有效含量是相同的。
2、類似重量單位:以特定的純抗生素制品鹽的重量1微克作為亞單位,即1毫克=1000單位,其中包括了無抗菌活性的酸根在內,如四環素鹽酸鹽(包括無生物活性的鹽酸根在內)。這種類似重量單位,雖然并不合理,但在國際上已經習慣沿用。
3、重量折算單位:以特定的純抗生素制品的某一重量為二單位而加以折算。如第二次青霉素國際標準品(1952年)青霉素G鈉稱重0.5998微克為1單位,即1毫克=1670單位,那么80萬單位的青霉素G鈉稱重應為0.48克。雖然青霉素G制品現已完全可用化學或物理方法檢驗其含量,但仍廣泛使用效價單位的表示方法。
4、特定單位:以一特定量的抗生素標準品(或對照品)作為1單位。如第一批桿菌肽國際標準品(1953年)桿菌肽A為1毫克=55單位。制霉菌素(1963年)為1毫克=3000單位等。這類抗生素的效價單位的精確定義很難確定,折算效價也難以計算,只能以國際標準品的效價單位,作為比較的基準。 目前,抗生素的劑量原則上以純品的重量表示,并加注單位。如土霉素0.25克(250000單位);個別品種仍以習慣沿用,如青霉素仍用單位表示劑量。
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TAG: 抗生素