紫外分光光度法鑒別乙酰螺旋霉素制劑溶劑的選擇

乙酰螺旋霉素片劑和膠囊劑的質量標準中的鑒別和溶出度檢查，所用溶劑不同，但在232nm波長處都有最大吸收。據此，本文對乙酰螺旋霉素及其制劑的水溶液最大吸收是否發生變化進行了實驗。

l 藥品、試劑和儀器

乙酰螺旋霉素國家標準品(批號347—9501)。乙酰螺旋霉素片和膠囊(市售)。

甲醇、乙醇、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、鹽酸均為分析純， 水為重蒸餾水。

日本島津UV-240可見綮外分光光度儀。

2 實驗方法

精密件取乙酰螺旋霉素國家標準品2份;一份25.8mg，置10mL量瓶中，加甲醇使溶解并加至刻度，搖勻，精密量取2mL置25mL量瓶中，加甲醇溶液(1→5)至刻度，搖勻，精密量取5mL置50mL量瓶中，加甲醇溶液(1→5)至刻度， 搖勻，即得20.64μg/mL的標準品甲醇溶液;另一份24.1mg， 置l0ml量瓶中， 加乙醇使溶解并加至刻度，搖勻，精密量取3份2mL分別置25mL量瓶中， 再分別用水、鹽酸溶液(稀鹽酸24→1000)、磷酸鹽璦沖液(pH 7.8)定量稀釋成19.28μg/mL的標準品水溶液、鹽酸溶_穰和磷酸鹽緩沖液。取上述4種溶液在200～300nm波長處繪制紫外吸收圖，井測出(232±2)nm的吸收度值。用同樣的方法對乙酰螺旋霉素片(溶液濃度約16μg/m1 )和膠囊(溶液濃度約15μg/mL)進行測定。

3 結果和討論

結果4種不同的溶劑對乙酰螺旋霉素的最大吸收波長和紫外吸收圖譜均沒有影響。把標準品甲醇溶液的濃度換算成標準品承溶液的濃度時，吸收度為0.586。經計算得標準品4種溶液的4個數值的總體均值95%的置信區間為[0.593，0.584]，說明溶劑對乙酰螺旋霉索最大吸收度值沒有影響。

乙酰螺旋霉素片和膠囊的紫外鑒別用溶劑如用少量乙醇溶解，再用水稀釋成約15～20μg/mL的水溶液，其最大吸收度值約0.4～0.6，這樣可減少浪費. 減少對環境的污染。

參考文獻

1 衛生部(95)衛藥標字02號，乙酰螺旋霉素片質量標準

2 衛生部{95}衛藥標字03號，乙酰螺旋霉素膠囊質量標準