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  • 糖尿病體外診斷

    本專題涉及糖尿病體外診斷的標準有64條。

    國際標準分類中,糖尿病體外診斷涉及到醫學科學和保健裝置綜合、實驗室醫學、醫療設備、獸醫學、制藥學。

    在中國標準分類中,糖尿病體外診斷涉及到醫學、、體外循環、人工臟器、假體裝置、普通診察器械、醫用化驗設備、醫用電子儀器設備、一般與顯微外科器械。


    行業標準-衛生,關于糖尿病體外診斷的標準

    意大利統一標準化組織,關于糖尿病體外診斷的標準

    • UNI EN ISO 15197:2013 體外診斷加藥系統 用于糖尿病血糖監測自我診斷系統的要求
    • UNI EN ISO 15197:2003 體外診斷給藥系統 血糖自我監測診斷系統的要求在糖尿病治療中
    • UNI EN ISO 15197:2015 體外診斷給藥系統 血糖自我監測診斷系統的要求在糖尿病治療中

    法國標準化協會,關于糖尿病體外診斷的標準

    • NF EN ISO 15197:2015 體外診斷系統 血糖自動監測系統親屬的緊急情況 獲得糖尿病糖尿病獎
    • NF S92-026:2013 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求
    • NF S92-026:2004 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求
    • NF S92-026*NF EN ISO 15197:2015 體外診斷測試系統 糖尿病管理中自我測試用血糖監測系統的要求

    德國標準化學會,關于糖尿病體外診斷的標準

    • DIN EN ISO 15197:2004 體外診斷測試系統 糖尿病自用血糖測量系統的要求
    • DIN EN ISO 15197 E:2011-02 體外診斷試驗系統 糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求(草案)
    • DIN EN ISO 15197:2015-12 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求
    • DIN EN ISO 15197:2013-11 體外診斷測試系統 糖尿病 mellitus 管理中自我測試用血糖監測系統的要求(ISO 15197:2013)
    • DIN EN ISO 15197 E:2011 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求(ISO/DIS 15197:2010) 草案
    • DIN EN ISO 15197:2015 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2015
    • DIN EN ISO 15197:2013 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2013

    中國團體標準,關于糖尿病體外診斷的標準

    俄羅斯標準局,關于糖尿病體外診斷的標準

    印度尼西亞標準,關于糖尿病體外診斷的標準

    • SNI ISO 15197:2009 體外診斷試驗系統. 糖尿病管理用血糖自測監測系統的要求

    行業標準-農業,關于糖尿病體外診斷的標準

    臺灣地方標準,關于糖尿病體外診斷的標準

    • CNS 15035-2006 體外診斷系統-糖尿病管理時自我檢測用血糖監測系統之規定

    歐洲標準化委員會,關于糖尿病體外診斷的標準

    • EN ISO 15197:2015 體外診斷測試系統.血糖監測系統進行糖尿病自我管理(ISO 15197:2013)
    • EN ISO 15197:2003 體外診斷試驗系統.糖尿病人自測用血糖檢測系統要求 ISO 15197-2003
    • EN ISO 15197:2013 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求

    加拿大標準協會,關于糖尿病體外診斷的標準

    印度標準局,關于糖尿病體外診斷的標準

    • IS/ISO 15197-2013 體外診斷測試系統 糖尿病管理自我檢測血糖監測系統的要求

    英國標準學會,關于糖尿病體外診斷的標準

    • BS EN ISO 15197:2013 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求
    • BS EN ISO 15197:2003 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求
    • BS EN ISO 15197:2015 體外診斷測試系統 糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求
    • 11/30208525 DC BS EN ISO 15197 體外診斷測試系統 糖尿病管理自我檢測血糖監測系統的要求

    韓國科技標準局,關于糖尿病體外診斷的標準

    • KS P ISO 15197:2010 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求
    • KS P ISO 15197-2017(2022) 體外診斷試驗系統.糖尿病管理中自我測試用血糖監測系統的要求
    • KS P ISO 15197:2017 體外診斷測試系統 - 血糖監測系統在管理糖尿病中的自我測試的要求
    • KS P ISO 15197-2017 體外診斷測試系統 - 血糖監測系統在管理糖尿病中的自我測試的要求

    巴林國家計量局,關于糖尿病體外診斷的標準

    國際標準化組織,關于糖尿病體外診斷的標準

    • ISO 15197:2013 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求
    • ISO 15197:2003 體外診斷試驗系統.糖尿病癥管理中自測用血糖監測系統的要求

    阿曼規格和計量局,關于糖尿病體外診斷的標準

    丹麥標準化協會,關于糖尿病體外診斷的標準

    瑞典標準研究所,關于糖尿病體外診斷的標準

    • SS-EN ISO 15197:2016 體外診斷測試系統 糖尿病自我管理用血糖監測系統的要求(ISO 15197:2013)
    • SS-EN ISO 15197:2013 體外診斷測試系統 糖尿病管理自我檢測血糖監測系統的要求(ISO 15197:2013)

    西班牙標準化協會,關于糖尿病體外診斷的標準

    • UNE-EN ISO 15197:2015 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求
    • UNE-EN ISO 15197:2013 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統要求(ISO 15197:2013)
    • AENOR UNE-EN ISO 15197:2015 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求(ISO 15197:2013)
    • UNE-EN ISO 15197:2004 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求(ISO 15197:2003)

    挪威標準,關于糖尿病體外診斷的標準

    • NS-EN ISO 15197:2003 體外診斷測試系統 糖尿病管理自我檢測血糖監測系統的要求(ISO 15197:2003)
    • NS-EN ISO 15197:2013 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求(ISO 15197:2013)
    • NS-EN ISO 15197:2015 體外診斷測試系統 用于糖尿病管理自我測試的血糖監測系統的要求(ISO 15197:2013)

    立陶宛標準局,關于糖尿病體外診斷的標準

    • LST EN ISO 15197:2004 體外診斷測試系統 用于管理糖尿病的自測血糖監測系統的要求(ISO 15197:2003)
    • LST EN ISO 15197:2004/AC:2005 體外診斷測試系統 用于管理糖尿病的自測血糖監測系統的要求(ISO 15197:2003)

    吉林省地方標準,關于糖尿病體外診斷的標準





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