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  • 淋巴細胞 免疫

    本專題涉及淋巴細胞 免疫的標準有12條。

    國際標準分類中,淋巴細胞 免疫涉及到醫療設備、制藥學、醫學科學和保健裝置綜合。

    在中國標準分類中,淋巴細胞 免疫涉及到醫用光學儀器設備與內窺鏡、醫療器械綜合、體外循環、人工臟器、假體裝置、基礎標準與通用方法。


    國家藥監局,關于淋巴細胞 免疫的標準

    • YY/T 0606.15-2023 組織工程醫療產品 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:淋巴細胞增殖試驗
    • YY/T 1465.6-2019 醫療器械免疫原性評價方法 第6部分:用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群

    行業標準-農業,關于淋巴細胞 免疫的標準

    • 327藥典 三部-2020 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗)
    • 274藥典 四部-2020 3500 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗)
    • 279藥典 四部-2015 3500 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗)
    • 298藥典 三部-2015 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗) 通則129
    • 1252藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十七章 免疫調節藥 一、免疫抑制藥 鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體
    • 259藥典 三部-2010 附錄Ⅹ ⅩR 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗)

    行業標準-醫藥,關于淋巴細胞 免疫的標準

    • YY/T 1465.1-2016 醫療器械免疫原性評價方法 第1部分:體外T淋巴細胞轉化試驗
    • YY/T 0606.15-2014 組織工程醫療產品 第15部分 評價基質及支架免疫反應的實驗方法:淋巴細胞增殖試驗

    美國材料與試驗協會,關于淋巴細胞 免疫的標準

    • ASTM F1906-98 用“淋巴細胞增殖”和“細胞遷移”的ELISA試驗評估生物相容性試驗中免疫反應的標準實施規程
    • ASTM F1906-98(2003) 用酶標記免疫分析試驗、淋巴細胞擴散和細胞移動評價生物配伍中免疫反應的標準操作規程




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