生物制藥前沿

本專題涉及生物制藥前沿的標準有4條。

國際標準分類中，生物制藥前沿涉及到微生物學、質量、醫學科學和保健裝置綜合、制藥學、試驗條件和規程綜合。

在中國標準分類中，生物制藥前沿涉及到醫藥綜合。

海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于生物制藥前沿的標準

• GSO ISO 17516:2015 化妝品 微生物學 微生物學前沿

韓國科技標準局，關于生物制藥前沿的標準

• KS J 0015-2010(2021) 基于目前良好生產規范生物制藥生產質量手冊

ACI - American Concrete Institute，關于生物制藥前沿的標準

• ACI SP-278 CD-2011 聚合物在混凝土中的應用前沿

俄羅斯標準局，關于生物制藥前沿的標準

• GOST R 56699-2015 醫用藥物. 生物技術藥物臨床前安全評估. 通用建議

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可能用到的儀器設備

基因毒雜質

中科譜研（北京）科技有限公司

 

藥物全自動餾程儀

山東盛泰儀器有限公司

 

生物等效性（BE）

上海百趣生物醫學科技有限公司

 

小分子藥物開發

北京安必奇生物科技有限公司