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在獲得ISO授權同意后，國家標準委迅速組織標準技術審評中心，在標準信息服務網上免費公開了ISO 374-5:2016《危險化學品和微生物防護手套-第5部分:微生物風險的術語和性能要求》、ISO 10993-1：2018《醫療器械生物學評價-第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》、ISO 13688:2013《防護服-一般要求》等8項疫情防控相關標準，為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。...
10993-1:2018Biological ?evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk ?management process醫療器械生物學評價 - 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗ISO 13688:2013Protective ?clothing – General requirements...
醫療器械測試系列(八)：ISO 10993-17的現狀及醫療器械化學成分的毒理學風險評估ISO 10993-1和FDA關于ISO 10993-1的應用指南中均突出強調了毒理學風險評估的重要性，但是目前尚缺乏已公開發表的醫療器械毒理學風險評估的指南。現行版本的ISO 10993-17修訂于2002年，僅描述了醫療器械中可瀝濾物允許限量的推導，而未涵蓋毒理學風險評估的內容。...
1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)YY 0053-2016、YY 0267-2016、GB8368-2018。...
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