DIN EN ISO 10993-1:2021
醫療器械的生物學評估. 第1部分: 風險管理過程中的評估和試驗(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10); German version EN ISO 10993-1:2020
- 標準號
- DIN EN ISO 10993-1:2021
- 發布
- 2021年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 10993-1:2010
- DIN EN ISO 10993-1:2017
- DIN EN ISO 10993-1:2021-05
- 當前最新
- DIN EN ISO 10993-1:2021
- DIN EN ISO 10993-1:2017
- DIN EN ISO 10993-1:2021-05
- 適用范圍
- ISO 10993 這一部分的作用是作為一個框架來規劃生物學評估，隨著科學知識加深我們對組織反應基本機制的理解，通過優先考慮來最大限度地減少測試動物的數量和暴露。
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