逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用成為多部門協力完成的工作重點。2019 年 6 月，國家醫保局出臺《醫療保障標準化工作指導意見》，該《意見》提出，積極適應醫療保障改革發展需要，統一規劃、統一分類、統一發布、統一管理，制定各項醫療保障標準，推動標準實施，形成全國統一的醫療保障標準化體系。...
注冊人或者備案人對以其名義上市的醫療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或者醫療器械產品上賦予唯一標識數據載體，并確保在醫療器械經營使用期間唯一標識數據載體牢固、清晰、可讀。UDI數據庫目前UDI數據庫是UDI的DI所代表的信息，僅包含產品標識部分，不包含生產標識信息。UDI碼的三個重要特點：（1）唯一性是首要原則（2）穩定性（3）可擴展性注冊人/備案人實施唯一標識的流程是什么？...
印 度印度BIS延長IS 16333(第3部分):2022年實施日期2022年11月22日，印度標準局(BIS)中央標志三部將IS 16333(第3部分):2022的實施截止日期延長了6個月，至2023年6月17日。原來按IS 16333（Part 3 ）2017版本的注冊許可證必須在2023年6月17日前更新為IS 16333（Part 3）：2022版本，以免證書失效。...
產品標識（DI）是識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼，是從數據庫獲取醫療器械相關信息的“關鍵字”，是唯一標識的必須部分；生產標識（PI）包括與生產過程相關的信息，如產品批號、序列號、生產日期和失效日期等，可與產品標識聯合使用，滿足醫療器械流通、使用環節精細化識別和記錄的需求。UDI存在于醫療器械產品生產、流通、使用的整個生命周期中，是精準識別醫療器械信息的基礎。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號