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到 2020 年,在全國統一醫療保障信息系統建設基礎上,逐步實現疾病診斷和手術操作等 15 項信息業務編碼標準的落地使用。《意見》還公布了醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法。...
為更好地落實發碼機構相關職責要求,《規則》規定發碼機構應當為中國境內的法人機構,并要求發碼機構應當向注冊人/備案人提供執行其標準的流程并指導實施,將編碼標準上傳至醫療器械唯一標識數據庫并動態維護,每年1月31日前向國家藥監局提交按照其標準創建的唯一標識上一年度的報告。...
注冊人或者備案人對以其名義上市的醫療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或者醫療器械產品上賦予唯一標識數據載體,并確保在醫療器械經營使用期間唯一標識數據載體牢固、清晰、可讀。UDI數據庫目前UDI數據庫是UDI的DI所代表的信息,僅包含產品標識部分,不包含生產標識信息。UDI碼的三個重要特點:(1)唯一性是首要原則(2)穩定性(3)可擴展性注冊人/備案人實施唯一標識的流程是什么?...
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