該標準等同于采用ISO 11607:2003《最終滅菌醫療器械的包裝》,規定了用于最終滅菌醫療器械包裝的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同時提出了評價無菌醫療器械包裝性能的基本要求,涉及到包裝材料的物理、化學、毒理學特性、微生物屏障和成型包裝的密封/閉合性、完好性、老化性能等。這些性能要求最終以保證滅菌包裝的微生物隔絕作用為目的。...
滅菌前須將滅菌對象徹底清潔、充分干燥。? 3.?帶盲端的細長導管、長度大于2m或內徑小于1mm的管腔類器械、植物纖維制品、液體、油劑及粉末等均不能使用等離子體低溫過氧化氫滅菌器滅菌。? 4.?包裝須使用包裝袋或聚丙烯無紡布,不可重復使用。? 5.?滅菌對象的放置應有利于過氧化氫的穿透,不可堆疊。...
環氧乙烷滅菌柜主要是通過其與微生物中的蛋白質,DNA/RNA等遺傳物質反生非特異性烷基化作用,導致蛋白質和遺傳物質發生變性,最終導致微生物新陳代謝受阻而死亡達到滅菌效果。 應用場景:醫療器械生產廠家,一次性醫療衛生用品生產廠家。...
醫療設備器械產品無菌檢驗操作規程??1、目的 ?通過無菌檢驗,確保滅菌后產品能夠達到無菌的要求。?2、適用范圍 ?適用于滅菌后醫療器械產品(列舉)的無菌檢驗。?...
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