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  • GOST R 57386-2017
    外科植入物. 基本原則

    Implants for surgery. Fundamental principles


    GOST R 57386-2017 發布歷史

    GOST R 57386-2017由俄羅斯標準局 RU-GOST 發布于 2017,并于 2018-01-01 實施。

    GOST R 57386-2017在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

    GOST R 57386-2017 外科植入物. 基本原則的最新版本是哪一版?

    最新版本是 GOST R 57386-2017

    GOST R 57386-2017 發布之時,引用了標準

    • ISO 13485:2016 醫療器械.質量管理體系.管理用途的要求
    • ISO 14630:2012 非有源外科植入物.通用要求
    • ISO 14708-1:2014 外科植入物.有源可植入醫療裝置.第1部分:安全、標記及制造商提供信息的一般要求
    • ISO 14971:2007 醫療裝置.醫療裝置風險管理的應用
    • ISO 31 量和單位.第9部分:原子和核物理.修改件1

    GOST R 57386-2017的歷代版本如下:

     

    標準號
    GOST R 57386-2017
    發布
    2017年
    發布單位
    俄羅斯標準局
    當前最新
    GOST R 57386-2017
     
     
    引用標準
    ISO 13485:2016 ISO 14630:2012 ISO 14708-1:2014 ISO 14971:2007 ISO 31

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