問題:是否有ASTM或DIN支持您對問題1的回答?所有通過DIN EN ISO/IEC 17025認證的實驗室必須有證據證明其所有測量程序、方法和儀器的不確定度,以保持其認證資格。對于OES,實現這一目標的實際途徑有兩種:根據GUM自底而上的方法(其中GUM代表測量不確定度表示指南)。該方法相當復雜,需深入了解火花發射光譜和統計數學。此處有對該方法的詳細說明。...
如果隔了一層,也不是EN自己制定的,是EN拿ISO或IEC的(EN ISO 和 EN IEC),就叫BS EN ISO和 BS EN IEC。這時,BS EN ISO完全=ISO。早期的BS ISO 屬于內容完全一致,但形式上會轉化為自己的風格。...
MDR期望生產商按照如下方式使用上市后監控數據: ——MDR,83(3)條 附錄三,MDR說明了哪些信息需要收集并加以分析: 有關嚴重事件的信息,包括PSURS 的信息和現場安全糾正措施; 有關非嚴重事件的記錄和有關任何不良副作用的數據; 趨勢報告的信息; 相關專家或技術文獻、數據庫和/或登記表,包括使用者、經銷商和進口商提供的反饋和投訴信息; 關于類似醫療器械的可獲得的公開信息...
(來源:技術壁壘資源網) 歐盟更新跑步機安全標準 歐盟跑步機標準EN 957-6:2001 于2011 年6 月前廢除,新版本跑步機標準EN 957-6:2010 已正式生效實施。...
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