作為此角色的一部分,通過以下方式,FDA支持進行研究大麻的醫學研究界人士:??1)提供有關使用大麻進行臨床研究過程所需的信息;??2)對于開發源自大麻等植物的人類藥物,提供有關特定要求的信息。FDA在2016年12月更新了其《行業指南:植物藥開發指南》,就有關植物藥產品新藥(IND)的研究申請提交,為申請人提供了指南。??...
簡介 ? 由于重金屬具有毒性,測定大麻花和其它大麻衍生物愈顯重要,從而在北美地區使用大麻變得日益普遍的同時保證患者和消費者的安全。這種迫切形勢不斷轉化成一種需求:測定大麻花和其他大麻衍生物中的有毒元素,如重金屬鎘(Cd)、鉛(Pb)、砷(As)和汞(Hg)。類似于美國的聯邦藥物和營養保健品規定 1-5,加利福尼亞 6 、俄勒岡和科羅拉多等州發布了大麻中重金屬的糾偏限度。 ??...
各化合物色譜質譜信息、混合標準溶液色譜圖和各化合物質量色譜圖如下所示。表1. ?9種合成大麻素的色譜和質譜信息圖1.? 9種合成大麻素標準溶液色譜圖(0.5 mg/L)圖2. ?9種合成大麻素質量色譜圖(0.05 mg/L)重復性和空白樣品加標回收率取濃度為0.05 mg/L的標準溶液,連續進樣6次,考察儀器重復性,各化合物峰面積的相對標準偏差均小于6%,重復性良好。...
目前,各州或各國之間對大麻的質量控制沒有統一的規定,所以消費者很難對其購買的產品做出明智的決定。而把這兩種強大的技術相結合,則可以讓供應鏈有機會把大麻產業轉移到一個一致的、合規的平臺上去。大麻生產商和制造商需要確保產品質量以及品系和劑量的一致性,特別是在監管標準不斷轉變的情況之下,藥店和藥房等零售商必須保護自己的品牌,為消費者提供他們可以信賴的產品。...
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