術語 | 描述 |
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接受參考值 accepted reference value (ARV) | 用作比較的商定參考值,其來源為:(1)基于科學原理的理論或既定值;(2)基于某些國家或國際組織(如美國國家標準與技術研究院(NIST))實驗工作的指定值;或(3)在科學或工程組織的支持下基于協作實驗工作的共識值。 |
安瓿 ampule | 用于儲存液體材料的玻璃容器,具有長而窄的頸部,用于提供火焰密封的閉合。 |
頂空 headspace | 安瓿的未填充容量,允許由于填充材料的溫度和壓力變化而進行物理膨脹,同時保持包裝的完整性。 |
均勻性 homogeneity | 包裝材料特性在整個包裝過程中的一致性,用于證明批次適合其預期目的。 |
參考材料 reference material (RM) | 一種材料或物質,其一個或多個屬性足夠明確,可以用于校準設備、評估方法或為類似材料賦值。 |
保質期 shelf life | 在特定儲存條件下,參考材料將保持相同屬性或真實值的期限,在既定的接受限制內。 |
穩定性測試 stability testing | 用于證明安瓿化參考材料化學穩定性的測試,以確定其保質期。 |
手動安瓿填充設備 如移液管和手動液體分配器 | 用于手動填充安瓿的設備。 |
自動安瓿填充和密封機器 | 用于自動填充和密封安瓿的設備。 |
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