術語 | 描述 |
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保存有効期間 Shelf life | 制造バッチの製造が完了した時點を起點として, 製品が規定の條件下で保存されたときに, 品質要件を満足する期間 |
製造バッチ Production batch | 製品が, 規定する品質要件を満足するように, 最終的に, 物理的又は化學的に調製される施設において, 一度の稼動で製造される製品の量単位 |
パルク操作 Bulk operation | 大形容器を用いての AUS 32 の取扱い |
少量操作 Packaged shipment | 小形容器を用いての AUS 32 の取扱い |
清浄度 Cleanliness | 取扱い, 輸送及び貯蔵の機器は, AUS 32 と直接接觸する全ての表面に異物 (例えば, 燃料, オイル, グ リース, 洗劑, 粉ェル及びその他の汚染物質) がないものでなければならない。 |
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