本標準規定了甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于以熒光PCR法為原理,定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型H1N1流感病毒RNA的診斷試劑盒。
YY/T 1462-2016由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2016-01-26,并于 2017-01-01 實施。
YY/T 1462-2016 在中國標準分類中歸屬于: C44 醫用化驗設備,在國際標準分類中歸屬于: 11.100 實驗室醫學。
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