T/LTIA 09-2020
嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR檢測試劑盒質量評價要求
Requirements of qRT-PCR detection kit of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) quality evaluation
- 標準號
- T/LTIA 09-2020
- 發布
- 2020年
- 發布單位
- 中國團體標準
- 當前最新
- T/LTIA 09-2020
- 適用范圍
- 用于嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-Co V-2）核酸qRT-PCR檢測試劑盒質量評價的參考品應使用標準方法計量過的SARS-CoV-2陽性參考品或經其他方法驗證過的臨床樣本，用于質量評價的測量儀器，應使用校準合格的測量儀器。 嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR檢測試劑盒的評價指標包括RNA提取純化、檢出限、精密度、特異性、參考品驗證、穩定性、試劑保存和使用要求、試劑盒標識和說明書要求、廢棄物處理及防止交叉污染的措施等。
T/LTIA 09-2020相似標準
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T/SZAS 33-2021 嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸檢測數據集
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KS P ISO TS 5798-2023 體外診斷測試系統 核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建議
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