EN ISO 15883-6:2015
清洗消毒器.第6部分:無創性檢查,非關鍵醫療設備和醫療設備清洗消毒器的要求和測試(ISO 15883-6:2011)

Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011)

標準號

EN ISO 15883-6:2015

發布

2015年

發布單位

歐洲標準化委員會

當前最新

EN ISO 15883-6:2015

 

 

引用標準

93/42/EWG-1993 EN ISO 15883-2:2009 EN ISO 15883-3:2009 EN ISO 15883-4:2009 IEC 61010-2-040:2015 ISO 15883-1:2006 ISO/TS 15883-5:2005

被代替標準

FprEN ISO 15883-6:2011

適用范圍

ISO 15883 的這一部分規定了清洗消毒機 (WD) 的特殊要求，用于通過清潔和熱消毒可以達到所需的消毒安全水平（A0 不低于 60）且無需維護獨立的自動記錄時使用的清洗消毒機（WD）關鍵流程。 它旨在與 ISO 15883-1 結合使用，后者規定了 RGD 的一般要求。 可應用此類WD的產品范圍僅限于非侵入性和非關鍵性（即不穿透皮膚或不與粘膜表面接觸）的產品和配件。 注：熱消毒可以通過用熱水沖洗負載、暴露于蒸汽或兩者的結合來實現。

專題

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