IEC 61010-2-040:2015
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求.第2-040部分:處理醫療材料用滅菌器和清洗消毒器的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials

被代替

標準號

IEC 61010-2-040:2015

發布

2015年

發布單位

國際電工委員會

替代標準

IEC 61010-2-040:2020 RLV

當前最新

IEC 61010-2-040:2020 RLV

 

 

適用范圍

范圍和對象 范圍內包含的設備 更換：本國際標準規定了在醫療@獸醫@制藥和實驗室領域@用于滅菌@清洗@和消毒醫療材料的電氣設備在1.4的環境條件下使用時的安全要求。此類設備的例子有： a) 使用蒸汽的滅菌器和消毒器； b) 使用有毒氣體@有毒氣溶膠或有毒蒸氣的滅菌器和消毒器； c) 使用熱空氣或熱惰性氣體的滅菌器和消毒器@以及 d) 清洗消毒器。不在范圍內的設備 在 g) 項中添加以下注釋 注意 IEC 60601-1（定義 2.2.15 已修改）對醫療電氣設備的定義如下： 電氣設備@ 與特定電源的連接不超過一個，并且由其設計用于患者診斷@治療@或監測的制造商；并且與患者進行物理或電接觸，或者將能量傳輸至患者或從患者傳輸能量，或者檢測這種能量傳輸至患者或從患者傳輸。添加以下新的第二段： 本標準也不適用于以下類型的設備： aa) 在危險氣體環境中使用的設備（參見 IEC 60079），但使用易燃滅菌劑在設備內部產生的環境除外（見13.0）； bb) 環境柜（見 IEC 61010-1）； cc) 用于除滅菌或消毒以外的其他目的的材料加熱的實驗室設備（參見 IEC 61010-2-010）； dd) 洗衣設備（參見 IEC 60335@ 第 2-4@、2-7@ 和 2-11@ 部分以及 ISO 10472）@，除非設計用于對醫療材料進行消毒； ee) 洗碗機（參見 IEC 60335@ 第 2-5 和 2-58 部分）。范圍內包含的方面 替換：用以下新文本和注釋替換 g) 項和注釋： g) 釋放氣體（包括非故意逸出的有毒氣體）@致病物質@爆炸和內爆（見第 13 條）。注：應注意負責勞動力健康和安全的國家當局可能規定的附加要求。特別是國家和其他法規或規范適用于自動裝卸系統的安全。范圍排除的方面 增加以下兩個新項目： aa) 針對與負載相關的化學和高風險微生物危害的防護的特殊要求； bb) 熱器@殼式鍋爐和壓力容器設計的一般要求。注：國家和其他法規或規范適用于熱器@殼式鍋爐和壓力容器的安全。

推薦

誰引用了IEC 61010-2-040:2015 更多引用